申购数量：1台

设备参数：

一、整体要求

1.1 如不属于医疗器械管理范畴内的产品需提供上级管理部门的证明文件。

1.2 需包括自动进样单元、自动出样单元、自动离心单元、自动去盖单元、自动分杯单元、样本质量及血清量检测单元、条形码阅读器，以及数据信息管理系统和轨道等。

1.3能够连接急诊实验室现有生化、免疫分析仪器，充分利用和整合实验室现有资源。

1.4 可同时服务在线和非在线的分析仪器，实现全科室血液标本的自动化处理。

1.5 能够随着实验室的发展，前处理系统无需额外预留接口，可直接在原有配置的基础上增加生化、免疫分析仪及样本前处理系统在线数量及连接组件以满足科室长期发展需求。

1.6 轨道模块因维护保养等原因需停止运行时，前处理系统仍旧能够完成样本前 处理流程，并且生化、免疫分析仪可各自独立运行工作。

1.7 配置清单和整体参数要求如下：

样本离心单元，离心速度≥940 管/小时； ?

样本去盖单元，去盖速度≥1400 管/小时；

样本分杯单元，分杯速度≥350原始管/小时；

样本前处理系统，整体处理能力≥1400 管/小时。 "

二、全自动样品处理系统

2.1 进样单元

2.1.1 单次最大进样样本量≥750 样本，并且可连续进样。

2.1.2 进样区样本处理速度≥1400 样本/小时。

2.1.3 进样区可自动识别标本类型，并且能够自动设定处理优先级，而无需人工预分类。

2.1.4 进样模块需具备独立的样本进样区，不与样本出样共用，避免互相干扰。

2.1.5 进样区具有实时急诊样本插入功能，且能够自动区分样本类别，并针对不同样本定义不同的优先级，保证急诊样本优先出结果。

2.1.6 配备激光扫描模块，具有标本量检测功能，激光扫描能穿透≥3 层标签探测样本量。

2.1.7 具有标本前处理阶段标本血清质量判断功能，自动识别溶血、脂血、黄疸样本，且能对标本进行血清拍照，并将照片传输至 LIS 永久保存便于查看（需提供证 明材料）。

2.2 离心单元

2.2.1 离心模块处理能力≥940 管/小时，满足大批量样本离心要求。

2.2.2 单台离心机，能够设置≥3 种离心参数，并能实时根据需要处理的试管进行切换，无需人为介入调整。

2.2.3 具有智能自动平衡功能，配有平衡管并可实时自动补偿。

2.2.4 离心机配备自动机械臂，单次离心样本管≥120 管，满足大量标本离心要求。

2.2.5 全自动高速离心机，可低温离心，温度范围≥－20 度。

2.2.6 样本完成离心后，离心模块具备离心状态检测功能，能检测是否完成离心以及样本的离心质量。

2.2.7 离心系统应保证，在操作流程上先进行样本的离心再进行样本判断分类， 以保证能够筛选出血清质量不合格、样本离心不合格的样本，及时阻止不合格血清样本进入检测模块，避免错误的检测结果和不必要的试剂浪费。

2.3 去盖单元

2.3.1 对通过识别后的样本自动去盖，且需要使用旋转开盖等避免气溶胶产生的开盖方式。

2.3.2 去盖速度与进样速度均≥1400 样本/小时。

2.3.3 可兼容不同类型的试管盖，能自动去除多种类型的试管盖，并配备专用废盖箱。

2.3.4 对多种试管类型混合上样时能自动选择性去盖，不需人工预设是否去盖。

2.4 分杯单元

2.4.1 分杯模块可为线下手工项目分杯，原始管一次性可分成≥10个分杯管。

2.4.2 分杯速度≥350原始管/小时。

2.4.3 可自动在分杯管上粘贴与原始管相同的条形码并打印中文字符，便于标本溯源。

2.4.4 最少分杯血清量≤100μl。

2.5 分类及出样单元

2.5.1 出样单元具有独立的分样区域，不与进样区共用区域，保证样本运转效率。

2.5.2 出样单元分类速度≥1400 管/小时。

2.5.3 出样单元可容纳≥600 管的容量，在出样单元存储区域满载时可自动提供报警提示。

2.5.4 归档功能：前处理系统可对在线与非在线样本进行归档和位置查找功能。可将存档位置信息传递给 LIS 系统，并可对存档样本批量加盖。

2.6 轨道

2.6.1 单条轨道速度≥2500 管/小时，轨道可扩充为 4 轨双向运输轨道。

2.6.2 轨道运输使用架式运输方式，标本可直接进入分析仪，无需额外的机械臂进行标本架的转换运输。

2.6.3 轨道运输时无需在轨道上进行试管条形码扫描或识别，保证轨道上的运输 效率，合理规避条码阅读失败导致流水线停止运行的风险。

2.6.4 轨道运输方式采用磁悬浮/电磁马达皮带等运输方式，无需借助气泵，不需 铺设气路增加成本，且不会产生噪音影响科室正常工作。

2.6.5 轨道可连接生化分析仪器、免疫分析仪器、血球分析仪器、血凝分析仪器， 形成整体的实验室解决方案，便于科室后续发展，同时降低人力成本。

三、数据管理系统

3.1 能够提供与自动化系统为同一品牌的独立的中文版中间体软件。

3.2 能够远程集中控制并管理在线仪器，可实时监控检测样本实时状态以及仪器 运行状态、试剂信息。

3.3 开放数据接口并能与本院 LIS 和 HIS 系统连接，提供数据接口文档。

3.4 可自定义实验室审核规则；具备检验样本自动审核功能；危急值管理功能。

3.5 可根据审核规则对样本是自动重做，追加测试和样本血清指数检测的指令等功能。

3.6 具备离线样本管理定位查找功能。

3.7 具有样本 TAT 时间实时监控功能，及时提醒 TAT 超时样本及其状态。

3.8 管理系统的数据库需具备完整的数据热备份方案，以及数据安全保证。

3.9 可提供 ISO 15189 管理支持功能的软件。

******医院用户安装名单及使用该产品/服务顺利通过ISO 15189评审的实际案例。

3.11 流水线配套质量管理软件提供ISO 15189评审专家条款解读，并能够通过系统模拟内审；

3.12 流水线配套质量管理软件可实现ISO 15189体系文档的全面数字化，同时文档新建，更新，替换等管理工作的数字化。

3.13 流水线配套质量管理软件可实现日常ISO 15189表单记录电子化，覆盖90%的质量要素和技术要素。

3.14 流水线配套质量管理软件具备15189内审工作数字化功能，自动分配内审工作给预设负责员工，内审进度总体进度表，不符合项的处理的电子审批流程。

备注1：

******医院线上一体化平台（******:7888/basic/login/）进行网上填报信息，经审核合规后，平台通知供应商提交与平台一致的纸质版盖章投标资料，并密封提交到医学装备部钟老师处（地址:越秀区长堤大马路171号 一方长堤健康产业中心9楼913设备科2室），供应商需在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话。注：资料请到现场提交，不接受邮寄。

2.附件为线上一体化平台操作指引，如有咨询请联系平台客服。

截止日期：2025年7月18日